SHANGHAI– Pameran Peralatan Perubatan Antarabangsa China (CMEF) ke-93 berakhir minggu lalu. Berjalan di lantai selama empat hari di Booth 5.2Q60, satu perkara yang jelas: campur tangan vaskular periferi bukanlah sudut tenang medtech lagi.
Nombor menyokongnya. Pasaran kardiologi intervensi global dan peranti vaskular periferi mencecah USD 27.7 bilion pada 2025 dan diunjurkan mencecah USD 60.8 bilion menjelang 2035, meningkat pada 8.2% setiap tahun. Pasaran peranti kardiologi intervensi yang lebih luas-belon koronari, kateter, sarung-dijangka meningkat daripada USD 29.41 bilion pada 2025 kepada USD 42.39 bilion menjelang 2031, CAGR 6.4%.
Bagi kami yang membuat alatan, ini bukan sekadar nombor. Mereka adalah isyarat.
Kami menghabiskan masa seminggu berbincang dengan doktor, pengedar, dan orang perolehan dari seluruh dunia. Tiga topik terus muncul.
Trend 1: Belon PTA perlu melakukan lebih banyak lagi
Sedekad yang lalu, belon yang sampai ke lesi dan melebarkannya sudah cukup baik. Tidak lagi.
Landskap rawatan PAD sedang berubah. Data klinikal baharu-termasuk percubaan SirPAD yang dibentangkan di ACC.26 dan diterbitkan dalamJurnal Perubatan New England-menunjukkan sirolimus-belon bersalut memotong kejadian buruk anggota badan utama kepada 8.8% berbanding 15% dengan belon tidak bersalut pada satu tahun dalam semua-populasi pesakit. Hampir 50% daripada pesakit yang didaftarkan mempunyai iskemia akut atau kronik{7}}yang mengancam. Ini bukan penyelidikan khusus.
Apakah maksudnya bagi pengeluar peranti? Salutan bukan tambahan pilihan lagi. Mereka menjadi garis dasar. Sama ada belon bersalut-ubat untuk lesi kompleks atau belon tidak bersalut-berprestasi tinggi untuk kes mudah, jangkaan adalah sama: pengembangan boleh diramal, trauma saluran minimum, prestasi konsisten merentas pelbagai anatomi.
Trend 2: AI dan robotik sedang menukar bilik prosedur
Tema CMEF tahun ini ialah "Penumpuan Inovasi, Lonjakan Infinite" . Kisah besarnya bukan hanya perkakasan yang dipamerkan-tetapi bagaimana AI dan robotik mengubah cara peranti digunakan.
Di tingkat pameran, robot-pembedahan intervensi vaskular telah menunjukkan ketepatan tahap-milimeter. Sementara itu, ejen diagnostik AI yang boleh mengesan berbilang keadaan daripada satu imej sedang beralih ke amalan klinikal.
Apakah maksudnya untuk pembuat peranti? Apabila sistem robotik mengendalikan navigasi dan kedudukan, kebolehjejak kateter dan kebolehtolak menjadi lebih kritikal. Apabila AI membantu menilai lesi, permintaan untuk saiz belon yang sepadan dengan ciri lesi hanya meningkat. Peranti tidak berfungsi secara berasingan lagi. Mereka bekerja di dalam ekosistem.
Trend 3: Perkongsian OEM bergerak lebih pantas
Mungkin yang paling praktikal: pengedar dan jenama peranti bukan hanya mencari produk. Mereka sedang mencari rakan kongsi pembuatan yang boleh bergerak dengan pantas.
Satu perbualan di gerai kami bermula dengan soalan tentang diameter belon. Sepuluh minit kemudian, kami bercakap tentang panjang kateter tersuai,-pilihan lipatan injap berbilang dan laluan kawal selia untuk pasaran baharu. Itulah realiti rantaian bekalan hari ini-terutamanya apabila lebih banyak syarikat ingin mempelbagaikan sumber di luar hab pembuatan tradisional.
Peralihan ke arah rantaian bekalan serantau bermakna OEM peranti perubatan sedang giat mencari rakan kongsi yang layak di Asia. Untuk pengeluar kontrak dengan-bilik bersih yang diperakui GMP dan sistem kualiti yang terbukti, ini mewujudkan peluang sebenar. Perkara utama ialah bertindak balas dengan pantas tanpa memotong sudut pada pematuhan.
Apakah ini bermakna bagi kita
Kami telah membuat kateter dan sarung pelebaran belon untuk aplikasi koronari dan persisian sejak 2015. Kemudahan kami adalah 5,000 meter persegi, GMP-mematuhi, Bilik bersih Kelas 100,000 dengan kawasan Kelas 100 tempatan. Kami memegang pensijilan CE dan ISO13485. Pasukan teras kami membawa lebih 15 tahun pengalaman daripada firma peranti perubatan yang diiktiraf di peringkat antarabangsa.
Tetapi inilah yang sebenarnya penting: kami mendengar. Tiga aliran di atas sudah membentuk cara kami membangunkan produk baharu, memperhalusi produk sedia ada dan menyokong rakan kongsi OEM. Jika anda terlepas kami di CMEF-atau jika anda berada di sana dan ingin meneruskan perbualan-hubungi.
Padang bergerak pantas. Kami sedang membina untuk apa yang akan datang.
Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
